日本経済新聞 関連サイト

ようこそ ゲスト様

日経 Gooday

ホーム  > 医療・予防  > ロタテック接種後の腸重積で再度注意喚起
印刷

ロタテック接種後の腸重積で再度注意喚起

MSD、発売後2年間の自発報告・製造販売後調査の結果を公表

 二羽 はるな=日経メディカル

出典:日経メディカル 2014年9月25日(記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります)

 MSDは9月19日、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン(商品名ロタテック)接種後の腸重積症の報告例をまとめて公表した。発売から2年間(2012年7月20日~2014年7月19日)で、医療機関からの自発報告とMSDの製造販売後調査を合わせ、腸重積症が44例報告された。腸重積症では早期の処置が重要となるため、ワクチン接種後に腸重積症を示唆する症状を呈した場合、速やかに医師の診察を受けることを保護者に伝えるよう、MSDは改めて注意喚起した(図1)。

図1◎ ロタテックの接種上の注意(MSD医療関係者向け情報より抜粋)

 MSDによると、発売から2年間で自発報告で36人、製造販売後調査で8人の腸重積症が報告された。いずれも因果関係は問わず集積している。このうち42人が、小児科や小児外科、感染症を専門とする医師らによって診断確定例と評価された。診断確定例のうち、初回接種7日以内の発現例は8人、初回接種21日以内の発現例は13人だった。

 診断確定例42人の処置で最も多かったのは高圧浣腸整復の17人で、注腸整復12人、外科手術8人と続いた。

 2014年7月19日時点で、ロタテックの接種者数は医療機関納入数量を基に最大92万7493人と推定された。1人3回接種されたと仮定すると、納入数量から推計される接種者数は30万9164人。この推定接種者数に基づくと、ロタテック接種後の腸重積症の発生率は、初回接種7日以内では10万人当たり2.6人(約3.9万人に1人)、初回接種21日以内では10万人当たり4.2人(約2.4万人に1人)となった。

 母集団が異なるため単純には比較できものの、厚生労働科学研究「ワクチンにより予防可能な疾患に対する予防接種の科学的根拠の確立及び対策の向上に関する研究」では、人口ベースで計算可能な地区のデータを基に1歳未満の腸重積症の発症率を10万人・年当たり65.2人と報告している。

 自然発症による腸重積症は週齢が高くなるにつれ増えること、生後15週以降の初回接種は安全性データが不十分なことから、ロタテックの添付文書では「初回接種は生後14週6日までに行う」ことを推奨している。今回の報告で、腸重積症の発現時の週齢は25週齢が4人と最も多かった。また、初回接種21日以内に発現した14人中7人は、15週以降に初回接種を受けていた。MSDは「可能な限り早期に初回接種を行ってほしい」と呼び掛けている。

この記事は、日経メディカルからの転載です。
日経グッデイ春割キャンペーン

RELATED ARTICLES関連する記事

医療・予防カテゴリの記事

カテゴリ記事をもっと見る

FEATURES of THEMEテーマ別特集

  • 悪玉コレステロールを下げ、善玉コレステロールを上げる実践的な対策

    健康診断で多くの人が気にする「コレステロール」。異常値を放置すると動脈硬化が進み、心筋梗塞や狭心症のリスクが高まっていく。数値が悪くても自覚症状がないため、対策を講じない人も少なくないが、異常値を放置しておいてはいけない。では、具体的にどのような対策を打てばいいのだろうか。今回のテーマ別特集では、健診結果のコレステロール値の見方から、具体的な対策までを一挙に紹介していこう。

  • 老化を進める「糖化」から身を守る対策とは?

    “老けにくい”体にしたいというのは誰もが共通に思うこと。その老化の原因の1つとして最近注目されているのが「糖化」だ。この糖化、見た目の老化はもちろん、体内の血管や内臓、骨、関節などの機能低下にも密接に関わっているという。糖化リスクを遠ざけ、老化を遅らせるためには何を実践すればいいのだろうか。今回のテーマ別特集では、糖化の健康への影響から、その対策までを一挙に紹介しよう。

  • 歩くだけではダメ? 失敗しない運動習慣の作り方

    「ひと駅前で降りて歩く」「テレビを見ながら軽い筋トレをする」…これをもって「運動習慣がある」と思っている人は意外と多い。しかし、フィジカルトレーナーの中野ジェームズ修一さんは「強度の低い運動、筋肉がつかないような運動は、いくら続けても十分な成果が得られません」と断言する。では、健康診断で引っかかった数値を改善したり、カロリーを消費して減量したり、病気を予防するといった目的を達成するためには、どのような運動をすればいいのだろうか?

テーマ別特集をもっと見る

スポーツ・エクササイズSPORTS

記事一覧をもっと見る

ダイエット・食生活DIETARY HABITS

記事一覧をもっと見る

からだケアBODY CARE

記事一覧をもっと見る

医療・予防MEDICAL CARE

記事一覧をもっと見る

「日経Goodayマイドクター会員(有料)」に会員登録すると...

  • 1オリジナルの鍵つき記事鍵つき記事がすべて読める!
  • 2医療専門家に電話相談できる!(24時間365日)
  • 3信頼できる名医の受診をサポート!※連続して180日以上ご利用の方限定

お知らせINFORMATION

日経Goodayマイドクター申し込み

SNS

日経グッデイをフォローして、
最新情報をチェック!

RSS

人気記事ランキングRANKING

  • 現在
  • 週間
  • 月間

NIKKEICopyright © 2020 Nikkei Inc. All rights reserved.